為深入貫徹落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于提升藥品零售環(huán)節(jié)質(zhì)量管理水平、創(chuàng)新監(jiān)管模式的要求，長安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于近日組織召開了“藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證證書量化考評管理試點(diǎn)工作啟動會暨藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)監(jiān)管工作會議”。此次會議標(biāo)志著長安區(qū)在探索精細(xì)化、動態(tài)化藥品監(jiān)管新機(jī)制方面邁出了關(guān)鍵一步，同時將藥品網(wǎng)絡(luò)銷售與信息服務(wù)納入同步強(qiáng)化監(jiān)管的范疇。

會議指出，傳統(tǒng)的GSP認(rèn)證管理主要側(cè)重于認(rèn)證時的靜態(tài)達(dá)標(biāo)，而證書有效期內(nèi)的持續(xù)合規(guī)與質(zhì)量管理水平動態(tài)變化，則需要更科學(xué)、更量化的手段進(jìn)行跟蹤評價。為此，長安區(qū)局經(jīng)過前期深入調(diào)研與論證，決定率先開展GSP認(rèn)證證書量化考評管理試點(diǎn)工作。該試點(diǎn)旨在建立一套以風(fēng)險為導(dǎo)向、數(shù)據(jù)為支撐的量化評分體系，將零售企業(yè)的質(zhì)量管理、人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、購銷存管理、藥學(xué)服務(wù)、不良反應(yīng)監(jiān)測以及近年來備受關(guān)注的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理情況等核心要素，轉(zhuǎn)化為可量化、可比較、可追溯的考評指標(biāo)。

試點(diǎn)工作將選取轄區(qū)內(nèi)部分具有代表性的藥品零售企業(yè)（包括單體藥店和連鎖門店）先行先試?？荚u結(jié)果將與企業(yè)的信用等級、監(jiān)督檢查頻次、政策支持等掛鉤，形成“優(yōu)者激勵、劣者加壓”的鮮明導(dǎo)向，激勵企業(yè)主動落實(shí)主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)從“要我合規(guī)”到“我要合規(guī)”的根本轉(zhuǎn)變，持續(xù)提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效能。

會議特別強(qiáng)調(diào)，隨著“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的快速發(fā)展，藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)及網(wǎng)絡(luò)銷售行為已成為監(jiān)管的重中之重。量化考評體系將專門設(shè)置針對網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的考評模塊，重點(diǎn)審查企業(yè)是否依法取得并展示《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或進(jìn)行備案，其網(wǎng)絡(luò)銷售平臺是否具備真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥品信息展示、處方審核、交易記錄、配送追溯及在線藥學(xué)服務(wù)能力，是否有效杜絕網(wǎng)絡(luò)銷售假劣藥、違規(guī)銷售處方藥等風(fēng)險。會議要求所有開展網(wǎng)絡(luò)服務(wù)的藥品零售企業(yè)，必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，確保線上線下一體化合規(guī)經(jīng)營。

為確保試點(diǎn)工作順利推進(jìn)，長安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將組建專項工作小組，制定詳細(xì)的試點(diǎn)實(shí)施方案和量化評分細(xì)則，并對監(jiān)管人員及試點(diǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人開展專題培訓(xùn)。將加強(qiáng)信息化建設(shè)，探索利用大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段輔助考評，提升監(jiān)管的精準(zhǔn)性和效率。

此次啟動會的召開，是長安區(qū)深化藥品流通領(lǐng)域“放管服”改革、構(gòu)建科學(xué)高效藥品安全治理體系的重要舉措。通過GSP認(rèn)證證書的量化考評與動態(tài)管理，結(jié)合對藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的嚴(yán)控，旨在筑牢藥品零售環(huán)節(jié)的安全防線，保障公眾網(wǎng)絡(luò)購藥安全便捷，最終推動全區(qū)藥品零售行業(yè)向著更規(guī)范、更優(yōu)質(zhì)、更智慧的方向健康發(fā)展。